Medverkande i studien innebär att man aktivt deltar i ett individbaserat, handlett träningsprogram under 12 veckor, med tre träningstillfällen per vecka. Två av dessa är förlagda till en träningslokal där deltagarna tränar med stöd av en erfaren fysioterapeut och ett pass förväntas man utföra i hemmet.

Före och efter genomfört träningsprogram genomgår man en undersökning, se Ingående undersökningar för mer detaljerad information, bestående av:

• Klinisk undersökning
• Frågeformulär rörande sin sjukdom
• Grundlig lungfunktionsundersökning
• Mätning av fysisk kapacitet
• Provtagning: blod- och urinprov
• Samtal med läkare

Du kan även välja att delta i en utökad undersökning där det ingår bronkoskopiundersökning med cell- och vävnadsprovtagning samt bronksköljvätska.

Alla besök inklusive träningen är kostnadsfria för studiedeltagaren.

Ditt samtycke till att vara forskningsperson och ditt deltagande är helt frivilligt. Du kan när som helst och utan att ange någon anledning dra dig ur projektet. Deltagares beslut att delta eller dra tillbaka sitt samtycke kommer inte på något sätt påverka deras fortsatta möjligheter till medicinsk vård. 

Hantering av patient- och forskningsdata

Forskare inom projektet kommer att samla in och registrera information om dig. Undersökningar som görs i studien kommer att dokumenteras parallellt i journalsystem enligt gängse klinisk rutin, samt i ett elektroniskt datahanteringsverktyg, REDCap, för forskningsprojektets räkning. REDCap är det system som tillhandahålls av både Lunds och Uppsala universitet för att samla, lagra och rapportera kliniska forskningsdata på ett säkert sätt. REDCap har tät säkerhetskopiering och säkertillgänglighetskontroll, i enlighet med gällande regelverk. Detta för att skydda insamlade uppgifter från att oavsiktligt eller olagligt förstöras, förloras, förändras, användas eller bearbetas av någon för projektet obehörig.

Alla uppgifter om dig kommer att vara "kodade", det vill säga kommer att inom studien registreras under ett kodnummer. Endast behöriga forskare har tillgång till kodnyckeln, listan där dina uppgifter kopplas till ditt personnummer. All data på individnivå kommer att behandlas som konfidentiell information och kommer inte att ingå i någon forskningspublicering. All individuell patientinformation kommer anonymiseras innan den används i någon sammanställning.

Ansvarig för dina personuppgifter är Region Skåne. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta projektansvarig forskare (se nedan). Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet. Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Vad händer med mina prover?

De prover som tas i projektet förvaras kodade i en så kallad biobank. Huvudman (ansvarig) för biobanken är Region Skåne respektive Region Uppsala. Biobankernas namn är: 

• Region Skånes Biobank
  BD54 Lung- och Allergi på Lungkliniken, Skånes Universitetssjukhus, Lund
• Uppsala biobank
  Forskningsavdelningen för Lungmedicin och Klinisk Fysiologi vid Akademiska sjukhuset, Uppsala.

Samtliga prov kommer att vara kodade (pseudonymiserade) vilket innebär att de inte kan kopplas direkt till dig som person. Kodnyckel förvaras inlåst på Forskningsenheterna på respektive sjukhus. Kodnyckeln behandlas på ett sätt så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Du har rätt att utan förklaring säga nej till att proverna sparas. Om du samtycker till att proverna sparas har du rätt att senare och utan förklaring ta tillbaka (ångra) ditt samtycke. Dina prover kommer i så fall att kastas eller avidentifieras.

Proverna får bara användas på det sätt som du har gett samtycke till. Om du godkänner att vi får bevara och använda dina prover för framtida ändamål måste du samtycka specifikt till detta. Tillkommer forskning som ännu inte är planerad, kommer etikprövningsmyndigheten att besluta om du ska tillfrågas på nytt. Proverna kommer att förvaras i respektive biobank i 10 år. Analys av proverna kommer framför allt att ske i Lund och i Uppsala. Efter analys återföras proverna till biobank. 

Avbryta din medverkan

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling. 

Vid återkallande av samtycke kommer inga nya data att samlas in. Däremot kan inte data som redan inkluderats i anonymiserade dataset till någon forskningsstudie eller vetenskaplig publikation raderas, eftersom data tillhörande en viss individ inte längre kan identifieras.

Om du vill ångra ditt samtycke ska du kontakta ansvarig forskare:

Lund

• Gunilla Westergren-Thorsson, Professor
  Institutionen för Experimentell Medicinsk Forskning, Lunds universitet
  Email: gunilla [dot] westergren-thorsson [at] med [dot] lu [dot] se | Telefon: +46 46 222 86 95
• Hamid Akbarshahi, Leg. Läk., PhD
  Lungmedicin och Allergologi, Translationell lungmedicin, Skånes Universitetssjukhus
  Email: hamid [dot] akbarshahi [at] med [dot] lu [dot] se | Telefon: +46 46 17 52 76

Uppsala

• Christer Janson, Överläkare, PhD, professor
  Institutionen för medicinska vetenskaper, Lung-, allergi- och sömnforskning, Uppsala universitet
  Email: christer [dot] janson [at] medsci [dot] uu [dot] se | Telefon: +46 18 611 41 15
• Margareta Emtner, Sjukgymnast, PhD, professor
  Institutionen för medicinska vetenskaper, Lung-, allergi- och sömnforskning, Uppsala universitet
  Email: margareta [dot] emtner [at] medsci [dot] uu [dot] se